8月6日の医薬品・医療ニュースまとめ

PMDAは放射性医薬品の医薬品事前評価相談（品質）について、従来の受付期間設定を廃止し、随時受け付けを開始する。この手続きの迅速化により、放射性医薬品の開発支援体制が強化されるため、関連する分野の動向を把握することが求められる。

武田薬品工業はオレキシン2受容体作動薬であるナルコレプシータイプ1治療薬「オーゼイフル」が米国で承認を取得したと発表した。一方で、欧州においては血管炎治療薬「タブネオス」の承認が取り消された。タブネオスに関しては国内外で対応が分かれており、該当薬を採用している医療機関では今後の処方状況の確認や代替薬の検討が必要となる。

JP-QUEST研究班は、薬局における対人業務の質を評価するための指標である「薬局版クオリティ・インディケーター」の運用に向けた検討会を開催した。今後、薬剤師の対人業務評価の基準として活用される可能性があるため、指標の内容に注目が集まる。また、厚生労働省は国際的な食品規格を審議するコーデックス連絡協議会の開催を案内している。

12月期決算の国内製薬企業3社の2026年1～6月期決算は、海外事業の拡大や円安を背景に全社が前年同期比で2桁の増収増益を達成し、大塚ホールディングスは通期予想を上方修正した。ノバルティスファーマも第2四半期の業績成長と通期予想の維持を報告している。キッセイ薬品工業がタブネオスの欧州販売承認取り消しを発表したほか、ライオンが米国VCファンドへの出資を行った。また、アルフレッサHDの子会社セルリソーシズは、再生医療等の製品開発・製造を支援する拠点を羽田空港隣接地に整備し、第一三共ヘルスケアや常盤薬品工業が新製品の発売や製品リニューアルを発表した。

日本チェーンドラッグストア協会は東京ビッグサイトにて第26回ドラッグストアショーを開催し、期間中に11万人を超える来場者を記録した。日本医師会は熊本地震への対応として災害医療チームJMATを被災地へ派遣して医療支援を継続している。また、MR認定センターがMRフォーラム2026をオンライン開催するほか、東京都は認知症の日を控えシンポジウムの開催を予定している。