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安全性

【PMDA】受付期間なしに事前相談‐放射性薬で手続き円滑化

薬事日報

要点

PMDAは放射性医薬品の品質に関する事前相談の手続きを円滑化する。

概要

PMDAは放射性医薬品の医薬品事前評価相談(品質)について、従来の受付期間設定を廃止し、随時受け付けを開始する。

実務への影響

放射性医薬品の開発手続きが迅速化されるため、当該分野の薬剤師や研究者は手続きの変更点を確認する必要がある。

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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。