臨床試験
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
PMDA
要点
PMDAが、人道的見地から実施される拡大治験などの公開情報を2026年6月30日付けで更新した。
概要
PMDAは、人道的見地から実施される治験（拡大治験）及び主たる治験の公開情報を2026年6月30日付で更新した。この制度は生命に重大な影響があり有効な治療法がない疾患に対し、開発最終段階にある未承認薬等を治験の枠組みで提供するものである。公開情報は毎月末を目処に更新される予定で、治験届出者には情報登録が求められている。
実務への影響
未承認薬の拡大治験制度について把握しておくことで、対象となり得る重篤な疾患を持つ患者から相談された際、適切な情報提供や相談対応に役立てることができる。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。