承認
米FDAが世界初の経口PCSK9阻害薬を承認
薬事日報
要点
米FDAが、世界初となる経口PCSK9阻害薬を承認した。
概要
米FDAは7月16日、コントロールが困難な高コレステロール血症治療の新たな選択肢として、1日1回服用する世界初の経口PCSK9阻害薬を承認した。
実務への影響
既存の注射剤が主であったPCSK9阻害薬に経口薬が加わることで、患者の服薬アドヒアランス向上や治療選択肢の拡大が期待され、今後の国内導入状況を注視する必要がある。
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