承認
プレスリリース・タイトルリスト 2026/09/16
薬事日報
要点
レケンビ皮下注、テクベイリ・ダラキューロ併用療法、ファビハルタの3製品がそれぞれ承認を取得した。
概要
エーザイのレケンビ皮下注250mgペンが日本で承認され、国内初の在宅投与可能な抗アミロイド療法となる。また、ヤンセンファーマのテクベイリ皮下注とダラキューロ配合皮下注の併用療法が再発または難治性の多発性骨髄腫に対して承認された。さらに、ノバルティスファーマのファビハルタカプセル200mgがIgA腎症の効能追加承認を受けた。
実務への影響
これらの新薬や適応拡大について、用法用量や対象疾患を把握し、外来調剤や患者への服薬指導に活用すること。
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