その他
【医薬品情報学会】長期品撤退後めぐり議論‐PMDAで継続情報公開を
薬事日報
要点
日本医薬品情報学会において、長期収載品の市場撤退に伴う情報継承のあり方について議論が交わされた。
概要
日本医薬品情報学会学術大会において、長期収載品の市場撤退に伴う先発品の医薬品情報の継承に関する議論が行われた。長期収載品が撤退した後に、それまで蓄積されてきた有用な情報が失われないようにする対策が急務となっている。学術大会では、PMDAが情報を継続して公開する体制を維持すべきだとする意見などが提示された。
実務への影響
長期収載品から後発品に切り替える際、先発品の安全性情報などをどのように確保し患者に説明するか、今後の情報収集体制の変更に注目する必要がある。
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