薬価・行政
厚労省・PMDA「Project Orbis」に正式参加…抗がん剤審査で国際協力/武田薬品元社長の長谷川閑史氏が死去 など|製薬業界きょうのニュースまとめ読み(2026年9月11日)
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要点
厚労省・PMDAが抗がん剤審査の国際枠組み「Project Orbis」に正式参加した。
概要
厚生労働省とPMDAは、抗がん剤の薬事審査における国際協力枠組み「Project Orbis」に正式に参加した。これにより、他国の規制当局と連携し、審査の国際的な整合性と迅速化を図る。同日には武田薬品元社長の長谷川閑史氏の訃報も伝えられた。
実務への影響
新規抗がん剤の承認審査体制が強化されるため、ドラッグ・ラグの解消や新薬導入のスピードに影響を与える可能性がある。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。