その他
[審査]年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
PMDA
要点
PMDAは年末年始の治験計画届等の提出手続きに関する案内を掲載した。
概要
2026年10月5日付で、年末年始における治験計画届、変更届、終了届、中止届等の提出に関するお願いが公表された。届出は郵送、受付窓口での直接提出、または申請電子データシステムによるオンライン提出が可能である。郵送の場合は指定の日付に合わせて到着させる必要があり、受付窓口を利用する場合は事前予約が必要となる。
実務への影響
治験事務局に関与する薬剤師は、年末年始の業務日程と届出受付のスケジュールを把握し、期限内に適正な届出が行われるよう留意する必要がある。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。