承認
米FDA、ナルコレプシー1型を包括的に治療する初の薬剤を承認
薬事日報
要点
米FDAが成人のナルコレプシー1型治療薬としてオベポレクストンを承認した。
概要
米食品医薬品局(FDA)は8月5日、成人のナルコレプシー1型治療薬として「Orzeyful(一般名:オベポレクストン)」を承認した。本剤は同疾患を包括的に治療する初の薬剤となる。
実務への影響
海外での新規承認情報であり、今後の国内導入状況や臨床応用に関する動向を注視する必要がある。
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