薬価・行政
[審査]GMPラウンドテーブル会議(地方開催:滋賀)の開催報告を掲載しました
PMDA
要点
PMDAはGMP/GCTPの品質確保と課題解決を目的としたラウンドテーブル会議の開催実績と次回予定を公表した。
概要
PMDAは、医薬品製造施設等の品質課題を解決するため、製薬企業や学識経験者と意見交換を行う「GMPラウンドテーブル会議」を開催している。2026年7月には滋賀県での地方開催を終え、次回は2027年2月5日に「OOS(規格外試験結果)」をテーマとして東京で開催予定である。これらの取り組みを通じて、産官学のコミュニケーション促進とGMP制度の浸透を目指している。
実務への影響
製造管理体制や品質保証に関する最新の議論を把握し、医薬品の安定供給や信頼性確保の動向を理解しておく必要がある。
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