承認
[審査]医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等（2026年8月24日版）を掲載しました
PMDA
要点
医薬品の適応判定等に用いられるコンパニオン診断薬の最新の承認情報リストが更新された。
概要
PMDAは、特定の医薬品の有効性や安全性を確認するために必須となるコンパニオン診断薬等（体外診断用医薬品または医療機器）の承認情報を公開している。2026年8月24日版として、医薬品の適応判定および医薬品横断的コンパニオン診断薬等のリストが更新された。本資料は、特定のバイオマーカー解析結果に基づき薬剤を選択する際に参照される。
実務への影響
特定の分子標的薬を調剤・処方提案する際、該当するコンパニオン診断薬による適応判定が必要かを確認する資料として利用すべきである。
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