8月28日の医薬品・医療ニュースまとめ

厚生労働省はあゆみ製薬の「カロナール」を含むアセトアミノフェン含有製剤に対し、重篤な腎障害に関する注意喚起を添付文書に追記するよう指示した。頻用薬であるため、服薬指導時には腎機能低下患者への投与に十分注意し、患者の自覚症状の有無を確認することが重要である。また、東京都はインフルエンザの流行開始を発表したが、その時期は昨年より5週間早い水準に達している。流行の早期開始を踏まえ、患者へ予防策を周知し、予防接種の啓発や適切な受診行動の指導を行う必要がある。

特定の医薬品の有効性や安全性を確認するために必須となるコンパニオン診断薬等について、最新の承認情報リストが更新された。特定のバイオマーカー解析結果に基づき薬剤を選択する際に参照されるものであり、分子標的薬を調剤・処方提案する際、該当する診断薬による適応判定が必要かを確認する資料として活用される。

中央社会保険医療協議会の薬価専門部会において、日本製薬団体連合会は製造原価の高騰を背景に2027年度中間年改定で全収載品の薬価引き上げを強く要望した。将来的な薬価改定は医薬品供給や在庫管理に影響を及ぼす可能性があるため今後の議論を注視する必要がある。また、米国研究製薬工業協会（PhRMA）による調査から、米国の最恵国待遇価格政策が日本国内での新薬開発や薬事戦略に負の影響を与える可能性が示唆され、製薬3団体が適切な対応を求めている。さらに、厚生労働省の2027年度予算概算要求では創薬・先端医療分野に1969億円が計上され、次世代の創薬人材育成や治験体制の倍増を柱とする施策が盛り込まれた。厚生労働省からは、難病指定の検討状況やインフルエンザ等の感染症流行状況に加え、令和7年度の調剤医療費および医科医療費の動向データも公表されており、地域医療の状況把握に役立てる必要がある。西日本エリアにおける令和8年度登録販売者試験の実施日程も発表されている。

バイエル薬品は非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「ケレンディア」について、非糖尿病性慢性腎臓病への適応拡大を申請した。この適応拡大は今後の慢性腎臓病治療の選択肢を広げるものであり、承認状況を注視し実際の服薬指導の準備を進める必要がある。

バイエル薬品による適応拡大申請の話題に加え、塩野義製薬の抗菌薬セフィデロコルが米国政府によって調達されることが報じられた。塩野義製薬の製品動向は感染症治療における供給体制に影響を与える可能性があるため、ニュースを継続的に監視する。また、ノボノルディスクファーマと愛知県春日井市は、市民の健診データを活用してBMI35以上の高度肥満者などのリスク者を専門医へ円滑に橋渡しする受診勧奨モデルを構築した。これは肥満症治療薬の適正使用や、地域における専門医との連携を考慮した服薬指導を行う際の参考事例となる。アルケアはオストメイト向けイベントのアンケート結果から、参加者が銭湯等の公共施設利用時に「見えない壁」や設備への不安を抱えていることを明らかにしており、ストーマ装具を扱う薬剤師として患者のQOL向上や社会参加における心理的・物理的障壁を理解し傾聴する姿勢が求められる。積水メディカルは情報プラットフォーム「マタニティパスポート」内に企業ページを公開し、拡大新生児スクリーニング検査の情報発信を開始した。そのほか、AnswersNews創刊10周年を記念した業界関係者による座談会や、テルモヨーロッパ社のサステナビリティ調査でのプラチナ評価獲得、キヤノンマーケティングジャパンによる光量子コンピュータ開発企業への出資、富士通のサイバーセキュリティ戦略策定、NECのセキュリティ専門人材育成制度の新設、日医工の定時社員総会開催、わかもと製薬の主要株主異動や大塚ホールディングスのバーチャルPPA締結を含むプレスリリースなどが発表されている。

新MR認定制度の運用基幹システムで不具合が発生し、第1回MR基礎試験の試験結果誤表示や認定プログラムにおける判定誤りが生じている。伊藤超短波は電位・温熱組み合わせ家庭用医療機器「ルナリオン」を9月1日に発売するほか、富士フイルムはスキャン速度を2倍に高速化したX線骨密度測定装置「FBD Coaccula」や手術室での画像参照を支援するシステム「SYNAPSE VINCENT Eye」を発売した。オムロンヘルスケアは、約10秒で測定可能な予測式電子体温計「MC-H500」を発売する。Goodai Global Japanは「TIRTIR」よりセラムベースの新作クッションファンデを発売した。そのほか、矢野経済研究所による理美容サロン市場調査、エフサステクノロジーズとNTT西日本による生成AI「tsuzumi 2」利用可能基盤の提供開始、キヤノンマーケティングジャパンの総合検査機器展出展、薬学ゼミナールによる国家試験対策としての医薬品販売規制改正への注意喚起、グラフィックレコーダーによるチームビルディングに関するコラム、オリーブ薬局での絵画展開催などが報じられている。