7月17日の医薬品・医療ニュースまとめ

厚生労働省は、タケキャブをはじめとするプロトンポンプ阻害剤（PPI）やP-CAB関連製剤計10品目の添付文書について、重大な副作用に「低マグネシウム血症」を追記する改訂を指示した。長期服用時に発生する電解質異常への注意を促すもので、倦怠感や筋力低下などの兆候に対する患者のモニタリングが必要となる。また、厚生労働省の審査分科会は、新型コロナワクチン接種後の疾病・障害事例を審議し、予防接種との因果関係が認められた1件を新たに認定した。

ヤンセンファーマのADHD治療剤「コンサータ」の供給不足に対応するため、厚生労働省は登録薬局間での在庫譲渡を特例として認める緊急対応を講じた。この特例措置の対象は登録済みの薬局に限定される。深刻な供給不足が続く中、実務においては近隣の登録薬局と密に連携し、患者への安定供給を維持するための在庫融通を検討することが求められる。

国際的な開発および承認の動向として、塩野義製薬のグラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコル（米国製品名：フェトロージャ）の小児適応追加申請が米国FDAに受理された。また、MeijiSeikaファルマの「ハイヤスタ」がタイにおいて承認を取得したことも報じられている。これらは海外での適応拡大や承認に関わる動きであり、当該薬剤のグローバルな評価や最新の臨床動向を把握する情報となる。

厚生労働省は「薬剤師のキャリアパスに関する懇談会」の初会合を開催し、都市部への集中や病院薬剤師の不足といった地域・業態間の偏在解消に向けた議論を開始した。政府の骨太の方針原案では、国際水準の臨床試験体制を整備することで国際共同治験の倍増を目指す開発体制の強化が明記されている。教育体制の変更としては、岐阜市が岐阜薬科大学と岐阜市立女子短期大学を統合し、2029年4月に「岐阜市立大学（仮称）」を開学する方針を示した。このほか、厚生労働省からは審議会の開催情報や新型コロナウイルス感染症関連の最新データなど、各種行政情報が公表されている。

企業動向として、スキンケア領域における新製品の発売が相次いだ。日本ロレアルは、調剤薬局としての歴史を持つスキンケアブランド「キールズ」から速浸透を目的とした新しい美容液を発売した。クラシエホールディングスは「マー＆ミー ラッテ」シリーズのボディケア製品について、新製品の発売やリニューアルによるラインナップ拡充を発表している。他産業の動向では、富士通がロボット産業大手3社と組みフィジカルAIの社会実装に向けた事業検討を始めたほか、キヤノンがIT専門調査会社によるサステナビリティ評価で2度目の「リーダー」を獲得した。

医療現場や薬局の実務支援につながる多様な製品の上市が発表された。ニプロは輸液ラインの安全性と効率性を高める「ORCHIDコネクタ」の国内販売を開始し、アルケアは皮膚トラブルを軽減する透明ハイドロゲル保護パッド「オプティビュー」を発売した。OTC医薬品では、富士薬品からデリケートエリアの痒みに対応する「フジアローDZクリームクール」が登場している。また、薬事日報の最新号では膀胱癌に対する新たな遺伝子治療薬の発売やPMDAの動向が紹介されている。このほか、富士フイルムメディカルによる超音波画像診断装置の提供開始や、同志社女子大学薬学部のオープンキャンパス開催日程の公表、国際情勢を巡るコラムなどが掲載された。