承認
【理研ジェネシス】「AmoyDx肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」が承認‐「ヘルネクシオス錠」へのコンパニオン診断薬
薬事日報
要点
理研ジェネシスの「AmoyDx肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」が、ヘルネクシオス錠のコンパニオン診断薬として承認された。
概要
理研ジェネシスが販売する体外診断用医薬品「AmoyDx肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」について、HER2遺伝子変異陽性肺がんに対する適応判定を目的としたコンパニオン診断薬としての追加承認がなされた。これにより、ヘルネクシオス錠の適応判定が可能となる。
実務への影響
コンパニオン診断に基づく治療選択の機会が増えるため、該当薬を扱う医療機関では検査と薬剤の適正使用確認が重要となる。
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