臨床試験
[審査][イベント]Early Consideration「少数例臨床試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせを掲載しました
PMDA
要点
PMDAは、少数例臨床試験の計画と実施に関する留意事項を解説するWeb説明会を2026年8月28日に開催する。
概要
医薬品開発においてランダム化比較臨床試験が困難な状況下での、科学的妥当性を担保した少数例臨床試験の実施が求められている。PMDAと日本製薬工業協会は、2026年3月に公表した「少数例臨床試験に関する留意事項（Early Consideration）」の内容理解と情報共有を目的とし、ウェビナー形式の説明会を開催する。当日は事例紹介や質疑応答が行われる予定である。
実務への影響
治験相談等の開発戦略に関わる薬剤師にとって有用な情報共有の場となる。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。