承認
[審査]「国際共同治験ワンストップ窓口との連携」について更新しました
PMDA
要点
厚生労働省は新興バイオ企業の日本進出を支援するため、国際共同治験ワンストップ窓口との連携体制を強化した。
概要
ドラッグラグ・ロス対策の一環として、厚生労働省は新興バイオ医薬品企業（EBP）の開発品を円滑に導入するための「国際共同治験ワンストップ相談窓口事業」を開始した。本事業では、国立研究開発法人などのナショナルセンターと臨床研究中核病院等が連携する。PMDAは当該窓口と連携し、対面助言の優先的な取り扱いを実施する方針である。
実務への影響
治験相談体制の強化に関する通知であり、薬剤師の実務における直接的な影響はないが、将来的な新薬開発の迅速化を示唆する情報である。
関連ニュース
- 承認薬事日報9月16日 06:30
【厚労省／PMDA】抗癌剤審査で国際協力‐FDA主導枠組み参加
- その他PMDA9月15日 12:00
[審査]2026年度 医療機器の承認品目を掲載しました
- 承認AnswersNews9月14日 18:33
武田薬品 大型化期待の乾癬薬ザソシチニブ、米国で申請受理／MSD、経口PCSK9阻害薬エンリシチドを申請 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月14日）
- 薬価・行政AnswersNews9月11日 18:16
厚労省・PMDA「Project Orbis」に正式参加…抗がん剤審査で国際協力／武田薬品元社長の長谷川閑史氏が死去 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月11日）
- 薬価・行政薬事日報9月11日 17:02
行政情報リスト 2026/09/11
この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。