承認
アストラゼネカの経口SERD「Etcamah」やウルトラジェニクスの遺伝子治療薬「Fayuvi」など承認―2026年9月に米FDAが承認した新薬
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要点
2026年9月に米FDAがアストラゼネカのEtcamahやウルトラジェニクスのFayuviなどの新薬を承認した。
概要
米FDAは2026年9月、領域別に複数の新薬を承認した。主な承認薬には、経口SERDであるアストラゼネカのEtcamahや、遺伝子治療薬であるウルトラジェニクスのFayuvi、さらに脊髄性筋萎縮症(SMA)を標的とするIsembyldなどが含まれる。
実務への影響
将来的な国内導入の可能性に備え、新規作用機序を持つ薬剤の情報を収集しておくことが重要である。
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