承認
【ニプロ】ダイアライザ「ELISIO-HX」、米国の510（k）クリアランス取得
薬事日報
要点
ニプロは、血液透析用ダイアライザ「ELISIO-HX」が米国FDAより510（k）クリアランスを取得したと発表した。
概要
ニプロが製造する血液透析用ダイアライザ「ELISIO-HX」について、米国食品医薬品局（FDA）から医療機器としての販売認可である510（k）クリアランスが取得された。
実務への影響
透析室を持つ医療機関での採用や在庫の動向に関わる可能性があるため、必要に応じて確認を行う。
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