承認
[審査]プログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報を更新しました（製造販売承認された製品一覧）
PMDA
要点
PMDAがAppleやHUAWEIなどの「プログラム医療機器」の承認品目一覧情報を更新した。
概要
PMDAはプログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報を更新した。Appleの心電図アプリケーションや高血圧パターンの通知プログラム、HUAWEIの心電図アプリケーション、FitbitやGarminの製品が含まれる。また、2024年10月に承認されたAppleのヒアリング補助プログラムに関する情報提供ページ等も案内されている。
実務への影響
スマートウォッチ等に搭載された家庭用プログラム医療機器の受診勧奨機能や測定方法について、患者から相談された際の指導に役立てる。
関連ニュース
この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。