安全性
[医薬]「医薬品リスク管理計画書 記載事例」を更新しました。
PMDA
要点
PMDAは医薬品リスク管理計画（RMP）の記載事例を更新し、関連通知や解説資料を公開している。
概要
RMPは医薬品の開発から市販後までの一貫した安全管理を行う計画であり、今回その記載事例や関連するQ&A、通知等が更新された。PMDAは医療関係者向けに「3分でわかる！RMP講座」や動画によるe-ラーニングコンテンツを提供し、現場での活用を支援している。RMPには安全性検討事項、監視活動、リスク最小化活動がまとめられている。
実務への影響
服薬指導時にRMPに基づいたリスク最小化資材を活用し、患者への適切な情報提供を行う必要がある。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。