薬価・行政
【厚労省】リスク最小化策評価義務化‐来年5月RMP法制化で
薬事日報
要点
2027年5月の改正薬機法施行に伴い、製造販売業者にRMPの作成およびリスク最小化策の評価と定期的な報告が義務化される。
概要
厚生労働省は改正医薬品医療機器等法に基づき、製造販売業者へ医薬品リスク管理計画（RMP）の作成・実施およびリスク最小化策の効果評価を義務付ける整備省令を公布した。この制度は2027年5月20日に施行される。製造販売業者は、リスク最小化策の実施状況と有効性を定期的に評価し、行政へ報告する体制が求められる。
実務への影響
薬剤師はRMPに基づく適正使用情報を確認し、リスク最小化策が徹底されているか服薬指導を通じて監視する必要がある。
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