承認
プレスリリース・タイトルリスト 2026/08/24
薬事日報
要点
日本化薬、ファイザー、ヤンセンファーマの3社が、医薬品の承認取得や適応追加を発表した。
概要
日本化薬はゲムシタビンの効能追加を、ファイザーは抗TFPI抗体ヒムペブジの血友病治療に対する適応追加を承認取得した。ヤンセンファーマはBCG療法後の筋層非浸潤性膀胱がんに対する新規治療薬イネレクスゾの製造販売承認を得た。
実務への影響
新薬や適応拡大された薬剤の効能効果を把握し、院内採用や服薬指導の準備を行う必要がある。
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