薬価・行政
【厚労省】先駆薬指定取消要件を緩和‐DRは「新用途開発薬」に
薬事日報
要点
厚労省は、先駆的医薬品指定制度の要件緩和を検討する方針を示した。
概要
厚生労働省は医薬品医療機器制度部会にて、先駆的医薬品指定制度の要件を見直す方針を提示した。指定取消要件の緩和や、ドラッグ・リポジショニング（DR）製品を「新用途開発薬」として制度対象に含める方向で調整が進められている。
実務への影響
新薬開発の促進に寄与する施策であり、将来的な新薬の臨床現場への導入速度に影響する可能性がある。
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