薬価・行政
【PMDA】AI活用の考え方公表へ‐審査報告書作成視野に
薬事日報
要点
PMDAは今年度中をメドに、医薬品審査等へのAI利活用に関する基本的な考え方を策定する。
概要
PMDAは、審査報告書作成などの業務効率化を視野に入れ、AI利活用に関する指針を今年度中に公表する方針である。海外でのAI活用加速を受け、透明性の確保や適切な運用のためのガイドラインを明確化する狙いがある。
実務への影響
将来的な医薬品承認審査プロセスに影響を与える可能性があるため、規制当局のデジタル技術への取り組みとして注視が必要である。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。