薬価・行政
【厚労省、がんセなど】治験ワンストップ窓口開始‐新興バイオの日本参入支援
薬事日報
要点
厚労省等は、海外新興バイオ企業の日本参入を支援する治験ワンストップ窓口を開設した。
概要
ドラッグラグ・ロスの解消を目指し、日本国内に拠点を持たない海外の新興バイオ企業やバイオベンチャーの治験実施を支援する「アンサンブルクロスジ」プロジェクトが開始された。産官学が連携し、日本への参入をワンストップでサポートする体制を構築する。
実務への影響
将来的に日本未承認薬の導入が加速する可能性があるため、最新の創薬トレンドや承認情報の把握が重要になる。
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