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【ロート製薬】CDMO業務を受託‐再生医療等製品第II相
薬事日報
要点
ロート製薬が難治性虚血性下肢潰瘍向けの再生医療等製品の第II相医師主導治験のCDMO業務を受託した。
概要
ロート製薬は、再生医療等製品候補「RE-01」の第II相医師主導治験において、製造受託を含むCDMO業務を受託した。本治験は難治性虚血性（非動脈硬化性）下肢潰瘍患者を対象に行われる。
実務への影響
再生医療製品の最新動向として認識しておくべき事例である。
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