安全性

【製薬協調査】サル毒性試験予測性低く‐消化管毒性評価では有効

薬事日報約1か月前

要点

製薬協の調査により、サル毒性試験のヒトに対する副作用予測性は多くの臓器で低い一方、消化管毒性評価では有効であることが示された。

日本製薬工業協会（製薬協）は、低分子および抗体医薬品を対象としたサル毒性試験のヒト副作用予測性評価を実施した。その結果、多くの臓器で十分な予測ができていない実態が明らかになった。ただし、消化管毒性の評価においては一定の有効性が認められている。

医薬品の非臨床安全性データに対する評価基準となる知見であるが、目の前の患者への処方調剤や指導に直接影響することはない。