承認
【栄研化学】2製品が一変承認取得、保険適用
薬事日報
要点
栄研化学の肺癌診断関連製品2種が一変承認を取得し、保険適用された。
概要
栄研化学の「遺伝子解析プログラム MINtS Analyzer」および「MINtS 肺癌マルチ CDx ライブラリー調製試薬キット」がEGFR遺伝子変異等の検出を目的として一変承認を取得し、保険適用となった。
実務への影響
肺がん治療における診断・治療方針決定に直結するため、該当薬剤の患者管理において認識が必要である。
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