供給
[医薬]「「ガストログラフイン経口・注腸用」 ニトロソアミン化合物検出のお知らせ（第2版）」を掲載しました
PMDA
要点
「ガストログラフイン経口・注腸用」からニトロソアミン化合物が検出されたことに伴い、情報提供文書が掲載された。
概要
厚生労働省とPMDAは、医薬品における発がん性物質ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検と、これに基づく各社の情報提供文書を掲載した。新たに「ガストログラフイン経口・注腸用」の検出報告（第2版）が追加された。これまでにセルトラリン（ジェイゾロフトOD錠）や、各種メーカーが製造販売するデュロキセチン、アトモキセチンなどの製品においてニトロソアミン化合物検出や自主回収が報告されている。
実務への影響
自薬局におけるガストログラフインやセルトラリン、デュロキセチンなどの対象ロットの保有状況を確認し、必要に応じて患者への説明や回収対応を行う。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。