安全性
【行政評価監視委員会】タブネオス死亡例検証を‐ブルーレター発出時期で
薬事日報
要点
行政評価監視委員会がタブネオスの死亡例をめぐり、ブルーレター発出時期の検証を求めた。
概要
医薬品等行政評価監視委員会は、アバコパン（製品名：タブネオスカプセル）の死亡症例報告を受け、安全対策のためのブルーレター発出時期が適切であったか検討を求めた。再発防止に向けた厳格な検証が求められている。
実務への影響
安全情報として重要であり、当該薬剤を取り扱う場合は、安全性情報の更新状況を随時確認し、患者への副作用モニタリングを徹底する必要がある。
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