承認
[審査]保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
PMDA
要点
リツキシマブやテモゾロミドなど複数薬剤の効能追加や用法変更に係る公知申請情報が更新された。
概要
PMDAより公知申請品目の事前評価報告が更新され、リツキシマブの非ホジキンリンパ腫、テモゾロミドの下垂体癌等、ドセタキセルの乳癌、メトトレキサートのGVHD抑制、モキシフロキサシンの結核、ゲムシタビンの上咽頭癌、フルダラビンの造血幹細胞移植前治療における効能・用法が示された。これらは今後正式な薬事申請を経て承認・保険適用される予定である。
実務への影響
保険適用後には適応拡大に伴う調剤や服薬指導が必要となるため、各薬剤の添付文書改訂情報を注視すること。
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