薬価・行政
[審査]「令和8年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
PMDA
要点
PMDAは令和8年度の小児用医療機器の承認申請支援事業に関する実施要領を掲載した。
概要
小児用医療機器の承認申請手数料について、全額納付後に9割を助成する「小児用医療機器の承認申請支援事業」の令和8年度の実施手順と様式が公開された。他の補助金との合算には制限があり、申請時には事前の確認が必要となる。
実務への影響
医療機器の市場供給に関する動向であり、特に小児科領域で用いる機器の導入・開発に寄与する可能性がある。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。