薬価・行政
【厚労省】「治験支援薬局」制度化へ‐改正GCP省令案を公表
薬事日報
要点
厚生労働省はICH-GCP改正に対応し、治験支援薬局を制度化するGCP省令改正案を公表した。
概要
厚生労働省は、国際基準であるICH-GCPの改訂（R3）を見据え、臨床試験の実施基準を定めたGCP省令の一部改正案を公表した。この改正により、治験支援薬局の制度化が検討されている。
実務への影響
将来的に地域の薬局が治験業務を支援する体制が構築されるため、薬剤師の臨床試験への関与拡大に備える必要がある。
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