薬価・行政
【臨床研究部会】臨中承認要件見直し了承‐5年で2回未達なら取消
薬事日報
要点
臨床研究中核病院の承認要件が成果重視に見直される。
概要
厚生科学審議会臨床研究部会は、臨床研究中核病院の承認要件見直し案を了承した。今後は件数重視から成果重視へ評価軸を転換し、5年で2回未達の場合は承認を取り消す方針である。
実務への影響
大規模な臨床研究を行う医療機関の体制に影響を与える可能性がある。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。
臨床研究中核病院の承認要件が成果重視に見直される。
厚生科学審議会臨床研究部会は、臨床研究中核病院の承認要件見直し案を了承した。今後は件数重視から成果重視へ評価軸を転換し、5年で2回未達の場合は承認を取り消す方針である。
大規模な臨床研究を行う医療機関の体制に影響を与える可能性がある。
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