承認
プレスリリース・タイトルリスト 2026/09/18
薬事日報
要点
アステラス製薬、田辺ファーマ、中外製薬が新薬の承認勧告や申請受理などの進捗を発表した。
概要
アステラス製薬の膀胱がん併用療法が欧州CHMPより販売承認勧告を取得し、田辺ファーマのMT-7117がFDA承認申請受理、中外製薬のFoundationOne CDxが非小細胞肺癌のコンパニオン診断として承認された。
実務への影響
最新の承認情報は将来的な代替薬や治療方針の変更に関わるため、添付文書や適応外使用の確認を適切に行う必要がある。
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この要約はAIによる自動生成です。正確な情報は必ず原文を確認してください。